Governance del trial clinico

Anno accademico: 
2020/2021
Area tematica: 
Sanitaria
Livello: 
Secondo
Durata: 
12 Mesi
Crediti: 
60
Costo: 
€ 2.600,00
Posti disponibili: 
30
Scadenza bando: 
Lunedì, 1 Febbraio 2021 - 11:59pm

CARATTERISTICHE

Obiettivi formativi: 

Il Master si propone di fornire uno specifico percorso formativo nei seguenti settori: metodologie della ricerca preclinica; metodologie della ricerca clinica; sperimentazione animale; valutazione dati di preclinica per la "first in man"; conduzione e gestione di studi clinici con particolare riferimento alla sperimentazione clinica dei farmaci; valutazione di efficacia e di sicurezza delle terapie. 

Prospettive occupazionali: 

Il Master intende formare professionisti competenti e capaci di sostenere e ottimizzare il lavoro dei centri dedicati agli studi preclinici e/o clinici sia su pazienti che su volontari sani;

Il Master si propone altresì di formare esperti nel disegno degli studi clinici in tutte le fasi; esperti nella valutazione del real world data e metodologie per l'adaptive licensing; esperti in discipline per la sperimentazione di trattamenti non farmacologici legati all'uso di cellule staminali.

Le prospettive occupazionali sono rivolte verso tutte le strutture pubbliche e private, in cui vengono utilizzate le varie tipologie di tecniche acquisite. L’attività di tirocinio formativo e di stage previsto consente inoltre di acquisire specifiche competenze negli ambiti lavorativi di interesse.

Struttura proponente: 
Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche
Coordinatore: 
Prof. Renato Bernardini

ACCESSO E ISCRIZIONE

Titoli di accesso: 

LM-41 (Medicina e Chirurgia),

LM-06 (Scienze Biologiche), LM-13 (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche), LM-46 (Odontoiatria e protesi dentaria), LM/SNT1 (Scienze Infermieristiche ed Ostetriche), LM/13 (Farmacia), LM-9 (Biotecnologie Mediche medicina Molecolare), LMG/01 (Giurisprudenza), LM-77/LM-56 (Economia)

Modalità di selezione: 

Titoli

Data di pubblicazione della graduatoria: 
Lunedì, 8 Febbraio 2021
Termine iscrizione: 
Lunedì, 15 Febbraio 2021

DIDATTICA

Articolazione in ore: 
383 ore di didattica frontale; 817 ore di studio personale
Stage: 
300 ore
Frequenza obbligatoria: 
80%
Piano didattico: 
Insegnamento 1: Le Basi della Sperimentazione Clinica I
  • Governance della sperimentazione preclinica.
  • Governance della sperimentazione clinica.
Insegnamento 2: Le Basi della Sperimentazione Clinica II
  • Ideazione, progettazione di un trial clinico.
  • Realizzazione di un trial clinico.
Insegnamento 3: Le Basi della Sperimentazione Clinica III
  • Normativa della sperimentazione I.
  • Normativa della sperimentazione II.
  • Farmacovigilanza.
Insegnamento 4: Management dei trials clinici I
  • Biostatistica applicata ai trials.
  • Epidemiologia applicata ai trials.
Insegnamento 5: Management dei trials clinici II
  • Trials clinici.
  • Comitati etici, aziende ospedaliere.
Insegnamento 6: Adaptative licensing
  • Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing.
  • Real world data- real world evidence.
Insegnamento 7: altre attività connesse alla sperimentazione clinica
  • Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici I.
  • Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici II.