Governance del trial clinico
Caratteristiche
Il master si propone di fornire uno specifico percorso formativo nei seguenti settori: metodologie della ricerca preclinica; metodologie della ricerca clinica; sperimentazione animale; valutazione dati di preclinica per la "first in man"; conduzione e gestione di studi clinici con particolare riferimento alla sperimentazione clinica dei farmaci; valutazione di efficacia e di sicurezza delle terapie.
Il master intende formare professionisti competenti e capaci di sostenere e ottimizzare il lavoro dei centri dedicati agli studi preclinici e/o clinici sia su pazienti che su volontari sani.
Il master si propone altresì di formare esperti nel disegno degli studi clinici in tutte le fasi; esperti nella valutazione del real world data e metodologie per l'adaptive licensing; esperti in discipline per la sperimentazione di trattamenti non farmacologici legati all'uso di cellule staminali.
Le prospettive occupazionali sono rivolte verso tutte le strutture pubbliche e private, in cui vengono utilizzate le varie tipologie di tecniche acquisite. L'attività di tirocinio formativo e di stage previsto consente inoltre di acquisire specifiche competenze negli ambiti lavorativi di interesse.
- Prof.ssa Giuseppina Cantarella
- Prof. Giovanni Di Rosa
- Prof. Giacomo Pignataro
- Prof. Francesco Purrello
- Dott.ssa Cinzia Cupani
Accesso e iscrizione
- LM-41 (Medicina e Chirurgia)
- LM-06 (Scienze Biologiche)
- LM-13 (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche)
- LM-46 (Odontoiatria e protesi dentaria)
- LM/SNT1 (Scienze Infermieristiche ed Ostetriche)
- LM/13 (Farmacia)
- LM-9 (Biotecnologie Mediche medicina Molecolare)
- LMG/01 (Giurisprudenza)
- LM-77/LM-56 (Economia)
Titoli
Didattica
L'organizzazione didattica del jmaster è articolata in sette insegnamenti:
- Le basi della Sperimentazione Clinica I
Governance della sperimentazione preclinica
Governance della sperimentazione clinica - Le basi della Sperimentazione Clinica II
Ideazione, progettazione di un trial clinico
Realizzazione di un trial clinico - Le Basi della Sperimentazione Clinica III
Normativa della sperimentazione I
Normativa della sperimentazione II
Farmacovigilanza - Management dei trials clinici I
Biostatistica applicata ai trials
Epidemiologiaapplicata ai trials - Management dei trials clinici II
Trials clinici
Comitati etici, aziende ospedaliere - Adaptative licensing
Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing
Real world data - real world evidence - altre attività connesse alla sperimentazione clinica
Management adapplicabilità dei dati degli studi clinici I
Management adapplicabilità deidati degli studi clinici II