Governance del trial clinico
Caratteristiche
Il Master si propone di fornire uno specifico percorso formativo nei seguenti settori: metodologie della ricerca preclinica; metodologie della ricerca clinica; sperimentazione animale; valutazione dati di preclinica per la "first in man"; conduzione e gestione di studi clinici con particolare riferimento alla sperimentazione clinica dei farmaci; valutazione di efficacia e di sicurezza delle terapie.
Il Master intende formare professionisti competenti e capaci di sostenere e ottimizzare il lavoro dei centri dedicati agli studi preclinici e/o clinici sia su pazienti che su volontari sani;
Il Master si propone altresì di formare esperti nel disegno degli studi clinici in tutte le fasi; esperti nella valutazione del real world data e metodologie per l'adaptive licensing; esperti in discipline per la sperimentazione di trattamenti non farmacologici legati all'uso di cellule staminali.
Le prospettive occupazionali sono rivolte verso tutte le strutture pubbliche e private, in cui vengono utilizzate le varie tipologie di tecniche acquisite. L’attività di tirocinio formativo e di stage previsto consente inoltre di acquisire specifiche competenze negli ambiti lavorativi di interesse.
Accesso e iscrizione
- LM-41 (Medicina e Chirurgia),
- LM-06 (Scienze Biologiche),
- LM-13 (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche),
- LM-46 (Odontoiatria e protesi dentaria),
- LM/SNT1 (Scienze Infermieristiche ed Ostetriche),
- LM/13 (Farmacia),
- LM-9 (Biotecnologie Mediche medicina Molecolare),
- LMG/01 (Giurisprudenza),
- LM-77/LM-56 (Economia)
Titoli ed eventuale colloquio
Didattica
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Governance della sperimentazione preclinica.
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Governance della sperimentazione clinica.
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Ideazione, progettazione di un trial clinico.
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Realizzazione di un trial clinico.
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Normativa della sperimentazione I.
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Normativa della sperimentazione II.
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Farmacovigilanza.
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Biostatistica applicata ai trials.
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Epidemiologia applicata ai trials.
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Trials clinici.
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Comitati etici, aziende ospedaliere.
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Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing.
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Real world data- real world evidence.
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Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici I.
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Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici II.