Governance del trial clinico

Anno accademico: 
2017/2018
Area tematica: 
Sanitaria
Livello: 
Secondo
Durata: 
12 mesi (1500 ore)
Crediti: 
60
Costo: 
2.800 euro
Posti disponibili: 
30
Scadenza bando: 
Lunedì, 11 Dicembre 2017

CARATTERISTICHE

Obiettivi formativi: 

Il master si propone di fornire uno specifico percorso formativo nei seguenti settori: metodologie della ricerca preclinica; metodologie della ricerca clinica; sperimentazione animale; valutazione dati di preclinica per la "first in man"; conduzione e gestione di studi clinici con particolare riferimento alla sperimentazione clinica dei farmaci; valutazione di efficacia e di sicurezza delle terapie.

Il master intende formare professionisti competenti e capaci di sostenere e ottimizzare il lavoro dei centri dedicati agli studi preclinici e/o clinici sia su pazienti che su volontari sani.

Prospettive occupazionali: 

Il master si propone altresì di formare esperti nel disegno degli studi clinici in tutte le fasi; esperti nella valutazione del real world data e metodologie per l'adaptive licensing; esperti in discipline per la sperimentazione di trattamenti non farmacologici legati all'uso di cellule staminali.

Le prospettive occupazionali sono rivolte verso tutte le strutture pubbliche e private, in cui vengono utilizzate le varie tipologie di tecniche acquisite. L'attività di tirocinio formativo e di stage previsto consente inoltre di acquisire specifiche competenze negli ambiti lavorativi di interesse.

Struttura proponente: 
Dipartimento di Scienze biomediche e biotecnologiche
Coordinatore: 
Prof. Renato Bernardini
Comitato scientifico: 
  • Prof.ssa Giuseppina Cantarella 
  • Prof. Giovanni Di Rosa
  • Prof. Giacomo Pignataro 
  • Prof. Francesco Purrello 
  • Dott.ssa Cinzia Cupani

ACCESSO E ISCRIZIONE

Titoli di accesso: 
  • LM-41 (Medicina e Chirurgia) 
  • LM-06 (Scienze Biologiche)
  • LM-13 (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche) 
  • LM-46 (Odontoiatria e protesi dentaria)
  • LM/SNT1 (Scienze Infermieristiche ed Ostetriche) 
  • LM/13 (Farmacia)
  • LM-9 (Biotecnologie Mediche medicina Molecolare) 
  • LMG/01 (Giurisprudenza) 
  • LM-77/LM-56 (Economia)
Modalità di selezione: 

Titoli

Data di pubblicazione della graduatoria: 
Venerdì, 15 Dicembre 2017
Termine iscrizione: 
Venerdì, 22 Dicembre 2017

DIDATTICA

Articolazione in ore: 
428 ore di didattica frontale, esercitazioni e laboratori; 772 ore di studio personale
Stage: 
300 ore
Frequenza obbligatoria: 
80%. È consentito un massimo di assenze pari al 20% del monte ore complessivo delle varie attività previste dal master
Piano didattico: 

L'organizzazione didattica del jmaster è articolata in sette insegnamenti:

  1. Le basi della Sperimentazione Clinica I
    Governance della sperimentazione preclinica
    Governance della sperimentazione clinica
  2. Le basi della Sperimentazione Clinica II
    Ideazione, progettazione di un trial clinico
    Realizzazione di un trial clinico
  3. Le Basi della Sperimentazione Clinica III
    Normativa della sperimentazione I
    Normativa della sperimentazione II
    Farmacovigilanza
  4. Management dei trials clinici I
    Biostatistica applicata ai trials
    Epidemiologiaapplicata ai trials
  5. Management dei trials clinici II
    Trials clinici
    Comitati etici, aziende ospedaliere
  6. Adaptative licensing
    Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing
     Real world data - real world evidence
  7. altre attività connesse alla sperimentazione clinica
    Management adapplicabilità dei dati degli studi clinici I
    Management adapplicabilità deidati degli studi clinici II
Sede formativa: 
Dipartimento di Scienze biomediche e biotecnologiche