Lunedì 14 luglio, auditorium A.O.U. Vittorio Emanuele

Ruolo e funzioni del Comitato Etico alla luce dei recenti interventi normativi

Seminario del dr. Carlo Tomino - Direttore Sperimentazione Clinica - AIFA - Roma

Lunedì 14 luglio 2008 ore 10.30

Auditorium scuola per la gestione dei servizi ospedalieri e sanitari
Azienda Ospedaliera Universitaria Vittorio Emanuele, Ferrarotto, S.Bambino - Catania
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L'attività dei Comitati Etici istituiti sul territorio nazionale è regolata a partire dal DM 18 marzo 1998 e da una normativa in costante aggiornamento. Ai Comitati Etici è demandato il delicato compito di occuparsi, insieme ad altre problematiche, anche di quelle relative alla buona pratica clinica per la conduzione della sperimentazione sui medicinali che avviene nei centri afferenti al nostro SSN.
E' quindi compito dei Comitati Etici valutare la correttezza del razionale, l'adeguatezza dei protocolli in rapporto agli obiettivi, il disegno degli studi e la loro conduzione, la metodologia statistica, verificare la competenza degli Sperimentatori e la capacità di conduzione degli studi da parte delle Strutture coinvolte.
Appare quindi di grande rilevanza il ruolo del Comitato Etico anche in relazione alla complessità crescente delle problematiche connesse alla sperimentazione dei medicinali.
I recenti interventi normativi, che saranno illustrati dal Dr. Carlo Tomino, Direttore dell'Ufficio Sperimentazione Clinica dell'Agenzia Italiana del Farmaco, appaiono propedeutici ad una linea di azione che vede ormai come necessario obiettivo l'istituzione di network regionali e nazionali di Comitati Etici specificamente dedicati al Farmaco per l'ottimizzazione del contesto procedurale.
Di conseguenza, oggi più che mai è sentita l'esigenza che tutte le figure professionali coinvolte nella sperimentazione clinica dei farmaci siano adeguatamente e periodicamente aggiornate sui requisiti richiesti per una buona conduzione del lavoro tenendo presente la finalità ultima del benessere del cittadino.
Partecipanti:
Prof. Renato Bernardini, Presidente Comitato Etico A.O. Univ. V.Emanuele, Ferrarotto, S.Bambino - CT, Farmacologo, Componente CR&S - AIFA
Dr. Pietro Bonomo Presidente C.E. A.U.S.L. 7 - Ragusa
Dr. Salvatore Paolo Cantaro Direttore Sanitario A.O. Univ. V.Emanuele, Ferrarotto, S.Bambino - Catania
Prof. Achille P. Caputi Presidente Società Italiana di Farmacologia
Prof. Ercole Cirino Presidente Ordine dei Medici di Catania
Prof. Nunzio Crimi Preside Facoltà di Medicina Università degli Studi di Catania
Dr. Ferdinando Di Vincenzo Presidente C.E. A.O. Gravina e Santo Pietro - Caltagirone
Dr. Giuseppe Drago Presidente C.E. A.O. Civile - Maria Paternò Arezzo - Ragusa
Dr. Salvatore Giuffrida Presidente C.E. A.O. Garibaldi - Catania
Dr. Domenico Grimaldi Presidente C.E. A.O. Cannizzaro - Catania
Prof.On. Giuseppe Palumbo Presidente Commissione Affari Sociali Camera dei Deputati - Roma
Prof. Antonino Recca Magnifico Rettore Università degli Studi di Catania
Dr. Antonio Scavone Direttore Generale A.U.S.L. 3 - Catania
Dr.ssa Nunziata Sciacca Presidente C.E. A.U.S.L. 3 - Catania
Mons. Salvatore Scribano Presidente C.E. A.O. Univ. Policlinico di Catania
Dr. Carlo Tomino Direttore Sperimentazione Clinica - AIFA - Roma